艾乐替尼与克唑替尼治疗ALK+肺癌头对头试验

仿制艾乐替尼价格_艾乐替尼代购直邮_艾乐替尼使用说明书-海得康小编 发布于 2018-01-08 分类:肺癌治疗方案 阅读( 926 ) 评论( 0 )

艾乐替尼与克唑替尼治疗ALK+肺癌头对头试验,我们都知道艾乐替尼Alecensa是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性,转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗。随着我国肺癌患者人数不断增加,那么接下来由海得康艾乐替尼直邮网小编为大家解说一下关于艾乐替尼治疗肺癌的相关信息。

艾乐替尼与克唑替尼治疗ALK+肺癌头对头试验

据路透社当地时间4月10日消息,药物研究人员初步透露艾乐替尼(Alectnib)与克唑替尼(Crizotinib)一线治疗ALK+非小细胞肺癌(NSCLC)的头对头试验,ALEX的初步结果。消息称,在主要研究终点无进展生存期(PFS)上,艾乐替尼胜出。

艾乐替尼在2015年被美国批准应用于克唑替尼治疗失败的ALK+非小细胞肺癌,现在有可能成功撼动克唑替尼一线治疗的地位。

这是表明艾乐替尼在治疗ALK+非小细胞肺癌患者优于克唑替尼的第二个Ⅲ期临床试验了。艾乐替尼的安全性和之前的试验基本一致,没有预期之外的不良事件发生。

关于ALEX试验(NCT02075840)的结果,会在即将到来的医学会议上发表,并发给全世界权威的健康机构(其中包括FDA)。FDA在2016年9月批准艾乐替尼的突破性疗法认定,允许其开展既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK+ NSCLC的临床试验。

目的

ALEX试验是一个随机、对照、多中心的Ⅲ期临床试验,目的是对比艾乐替尼与克唑替尼治疗ALK+的NSCLC患者的有效性和安全性。

主要方法

临床试验参与者将会以1:1的比例分为两组,1组接受600mg p.o. bid的艾乐替尼治疗,一组接受250mg p.o. bid的克唑替尼治疗,直至患者病情进展,不能耐受,自愿退出入组或死亡。

主要研究终点为研究者根据RECIST V1.1标准确定的PFS。次要研究终点包括客观缓解率(ORR),中枢神经系统进展时间,和由独立审查委员会确定的PFS,缓解持续时间(DoR),总生存期,恶化时间等,以及药代动力学的一些指标。

以上就是关于艾乐替尼一线治疗ALK 肺癌的相关信息,那么我们都知道药物多多少少都会出现一些副作用,如果在用药时出现有不良反应,或者有身体不适,请及时和医生联系,最后祝愿所有患者早日康复,希望我不起眼的的文字可以帮到您。

艾乐替尼体内外的研究

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