治疗ALK阳性肺癌罗氏靶向抗癌药艾乐替尼中国上市

仿制艾乐替尼价格_艾乐替尼代购直邮_艾乐替尼使用说明书-海得康小编 发布于 2018-11-27 分类:艾乐替尼资讯 阅读( 1131 ) 评论( 0 )

治疗ALK阳性肺癌罗氏靶向抗癌药艾乐替尼中国上市   艾乐替尼是一种治疗肺癌效果很好的药物,随着近年来抽烟人数不断地上升,据有关卫生部门报道,全国肺癌人数已经达到60万人左右,那么接下来由艾乐替尼直邮网小编为大家解说一下关于治疗肺癌效果很好的药物艾乐替尼。

  2018年08月21日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,中国国家药品监督管理局(CNDA)已批准Alecensa(alectinib,艾乐替尼),作为一种单药疗法,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。值得一提的是,Alecensa通过优先审查获批,审批时间仅比欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)一线批准晚了8个月和9个月。

罗氏首席医疗官兼全球产品开发部负责人Sandra Horning表示,今天Alecensa获得CNDA批准,对中国ALK阳性肺癌患者群体而言标志着一个新时代,该药与现有标准护理相比可提供有意义的、持续的治疗受益。另外,此次批准也代表着一个重大的监管转变,审查时间实现了前所未有的提速,我们非常高兴能成为中国医疗保健创新的前沿,帮助将Alecensa尽快带给需要的患者。

ALEX研究是一项随机、多中心、开放标签研究,在303例初治(treatment-naive)ALK阳性NSCNC成人患者中开展,旨在比较Alecensa与Xalkori用于一线治疗的疗效和安全性。研究结果显示,与Xalkori相比,Alecensa使病情进展或死亡风险(无进展生存期[PFS])显著降低53%(HR=0.47,95% CI:0.34-0.65,p<0.0001)、同时使肿瘤脑转移或中枢神经系统(CNS)转移或脑/CNS脑肿瘤生长风险显著降低84%(HR=0.16,95%CI:0.10-0.28,p<0.0001);研究中,尽管Alecensa治疗持续时间较长(17.9个月 vs 10.7个月),但却表现出了更有利的安全性和耐受性。

2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的ALEX研究更新数据显示,研究者评估的PFS方面,Alecensa治疗组是Xalkori治疗组的3倍以上(34.8个月[95%CI:17.7-NE] vs 10.9个月[95%CI:9.1-12.9个月])。

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