艾乐替尼适应症到底有哪些?艾乐替尼是一款ALK阳性的抑制剂,主要用于肺癌,但是有些其他药物耐受的患者也会选择这款药。这就让人疑惑了,艾乐替尼的适应症到底有哪些呢?海得康艾乐替尼直邮网为你解说。
艾乐替尼 Alecensa是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性,转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗。这个适应证是在加快审批下被批准根据肿瘤反应率和反应时间。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。
美国药品名称:Alecensa
FDA批准Alectinib(2017年11月6日)用于:一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因中有突变并已转移(蔓延到身体其他部位)的非小细胞肺癌。(2015年12月)用于:既往接Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗后病情进展或对Xalkori不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性、转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
临床数据及效果:
ALEX(NCT02075840)2017年11月批准艾乐替尼一线治疗ALK阳性的NSCLC是基于ALEX的优秀III期临床试验数据。在这项研究中,相比一线标准用药克唑替尼,艾乐替尼可使ALK突变阳性的NSCLC患者疾病进展和死亡风险降低47%,而且可以显著延长患者无进展生存期(25.7 vs 10.4个月)。此外,艾乐替尼相比克唑替尼,还可使肿瘤转移至脑部或在脑部/中枢神经系统继续生长的风险降低84%。也就是说,相比克唑替尼,艾乐替尼无论从无进展生存期还是抑制脑转移方面,都显示出了明显的优势。这对于ALK突变阳性的NSCLC患者是至关重要的。ALK突变阳性的NSCLC患者完全可以使用艾乐替尼进行疾病的治疗,同时,可根据医生建议决定是否采用联合疗法。便于疾病得到更好的治疗,使个人更好的生活。
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