克唑替尼后的第二代ALK肺癌靶向药艾乐替尼中文说明书

仿制艾乐替尼价格_艾乐替尼代购直邮_艾乐替尼使用说明书-海得康小编 发布于 2017-12-25 分类:艾乐替尼资讯 阅读( 1079 ) 评论( 0 )

克唑替尼后的第二代ALK肺癌靶向药艾乐替尼中文说明书,我们都知道艾乐替尼是一款很好的治疗肺癌的药物,那么随着空气质量的不断下降,随着抽烟人数不断地不断增多,肺癌患者人数在逐年增多,那么接下来由海得康艾乐替尼直邮网小编为大家解说一下治疗肺癌的药物艾乐替尼,关于克唑替尼后的第二代ALK肺癌靶向药艾乐替尼中文说明书的相关信息。

克唑替尼后的第二代ALK肺癌靶向药艾乐替尼中文说明书

艾乐替尼(又名阿雷替尼,Alecensa,Alectinib)是经FDA批准的用于治疗ALK阳性转移(晚期)非小细胞肺癌(NSCLC)的疗法。该药由罗氏集团旗下的中外制药公司开发。目前在国内还没有艾乐替尼,但是印度已经有了印版艾乐替尼,名为卡布宁艾乐替尼。艾乐替尼工作原理大约5%的非小细胞肺癌肿瘤是“ALK阳性”。这种突变在非吸烟者中更常见,ALK突变可能与癌症扩散到大脑的风险增加有关。这些肿瘤在间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因中具有染色体重排(大部分DNA被交换的异常),导致形成“融合蛋白”。融合蛋白包括一个或多个蛋白质连接在一起。

在成人中,ALK通常只存在于大脑中,但是染色体重排导致蛋白质在癌组织中错误地表达。然后ALK发送信号促进肿瘤不受控制的生长,扩散。艾乐替尼对准ALK突变的癌细胞,抑制肿瘤生长并诱导癌细胞死亡,缩减肿瘤的大小。艾乐替尼针对已经扩散到大脑的肺癌肿瘤(脑转移瘤)特别有效。

艾乐替尼临床试验结果艾乐替尼最初于2015年12月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗用克唑替尼治疗后的ALK阳性非小细胞肺癌NSCLC。该药物还于2017年2月获得欧洲药品管理局(EMA)的批准。但是,需要进一步的临床试验证据来维持批准状态。该批准基于两个关键的1/2期临床研究,即NP28673(NCT01801111)和NP28761(NCT01871805)研究,总共225名患者参与临床试验。这些研究的结果发表在“柳叶刀肿瘤学”,“肿瘤学年鉴”和“临床肿瘤学杂志”的三篇报告中。

参与临床试验的患者效果总体不错,参与这两项研究的患者肿瘤缩小了48%(NP28673)和69%(NP28761)。2016年10月2日, FDA批准艾乐替尼作为突破性治疗,加速该药物作为ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗的发展和审查。这项批准是基于J-ALEX(JapicCTI-132316)3期临床试验的结果,现已在科学杂志“柳叶刀”杂志上发表研究结果。这项研究比较了艾乐替尼与克唑替尼的有效性和安全性,参与调查的有207名日本患者,与克唑替尼相比,艾乐替尼显着延长无进展生存期(PFS)。这项研究仍在进行中,作为一项名为ALEX的全球第三阶段试验(NCT02075840)。迄今为止公布的结果是:艾乐替尼和克唑替尼相比,无进展生存期(PFS)提高53%,大脑和脊髓疾病进展风险降低84%。

以上就是关于艾乐替尼的相关信息,我们都知道是药就有三分毒,其实艾乐替尼也一样,如果在用药时不注意适量,就会出现副作用,如身体不适,或者有不良反应,如艾乐替尼治疗患者最常见的副作用是疲劳,便秘,水肿,肌肉疼痛,咳嗽,皮疹,恶心,头痛,腹泻,呼吸困难,背痛,呕吐,体重增加和视力问题。如果在用药时出现有不良反应,请及时联系医生,或者停止用药。

艾乐替尼治疗 ALK+非小细胞肺癌效果

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