艾乐替尼(Alectinib) 改变了目前非小肺癌的治疗现状

 艾乐替尼被批准用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌的治疗，艾乐替尼和克唑替尼在治疗效果上哪个更好，一项临床试验证实了这一点，下面我们一起来看一下具体的试验内容。

方法

J-ALEX是一项随机，开放标签的3期临床试验，该试验招募了未使用过ALK抑制剂的日本ALK患者 -来自日本41个研究地点的未接受过化疗或曾经接受过一种化疗方案的非小细胞肺癌阳性。通过交互网络响应系统，采用置换块方法对患者进行随机分配（1：1），该方法采用东部协作肿瘤小组的工作状态，治疗线和疾病阶段分层的置换块法，以每天两次口服口服艾来替尼300 mg或每天两次来接受克唑替尼250 mg直至疾病进展，不可接受的毒性，死亡或停药。主要终点是由独立审查机构评估的无进展生存期。在意向性治疗人群中进行了功效分析，对所有接受至少一种剂量研究药物的患者进行了安全性分析。研究正在进行中，患者招募已经结束。该研究已在日本药物信息中心注册（编号JapicCTI-132316）。

发现

在2013年11月18日至2015年8月4日之间，共招募了207例患者，并将其分配给艾乐替尼（n = 103）或克唑替尼（n = 104）组。在第二次中期分析的数据截止时，alectinib组中的24例患者已停止治疗，而crizotinib组中的61例已停止治疗，主要是由于缺乏疗效或不良事件。在第二次中期分析（数据截止日期为2015年12月3日）中，一个独立的数据监控委员会确定已达到研究的主要终点（危险比0·34 [99·7％CI 0·17-0.71] ]，对数等级p <0·0001），并建议立即发布数据。阿来替尼尚未达到中位无进展生存期（95％CI 20·3 –未估计），克唑替尼为10·2个月（8·2-12·0）。crizotinib（104 [54 [52％]]）的发生频率为3或4级不良事件高于alectinib（103 [27] [26％]）。克唑替尼（104的77 [74％]）的不良事件引起的剂量中断也比艾乐替尼（103的30 [29％]）更普遍，接受克唑替尼的患者（21 [20％]）比艾乐替尼（9 [9％]）因不良事件而中止研究药物。在两个治疗组中均未发生具有致命后果的不良事件。接受克唑替尼（21 [20％]）的患者多于阿来替尼（9 [9％]），因为不良事件而终止研究药物。在两个治疗组中均未发生具有致命后果的不良事件。接受克唑替尼（21 [20％]）的患者多于阿来替尼（9 [9％]），因为不良事件而终止研究药物。在两个治疗组中均未发生具有致命后果的不良事件。

解释

这些结果提供了alectinib和crizotinib的首次头对头比较，并有可能改变一线治疗 ALK阳性非小细胞肺癌的治疗标准。本研究中使用的艾乐替尼（每天两次300毫克）的剂量低于日本以外国家/地区的批准剂量；但是，正在进行的ALEX研究正在解决这一局限性。

通过上面的结果可以看出，在安全性和有效性方面，艾乐替尼更胜一筹，如果您需要购买艾乐替尼，可以联系海得康海外医疗，我们有正规的购药渠道提供给各位患者朋友。

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