临床表现艾乐替尼（Alectinib) 的不良事件更少

在ALEX试验中，来自31个国家/地区的161个地点的研究人员将未接受过治疗的患者随机分配了每日两次剂量的600毫克艾来替尼或250毫克克唑替尼。由独立审查委员会确定，艾乐替尼组中位PFS为25.7个月（95％CI，未达到19.9），而克唑替尼组中位PFS为10.4个月（95％CI，7.7-14.6）。

阿来替尼的总体缓解率（ORR）为79％（95％CI，72-85），而克唑替尼为72％（95％CI，64-79）（P = .1652）。阿来替尼组的总缓解率为13％，克唑替尼组为6％。两组的部分缓解率均为66％。

总体而言，接受alectinib的患者有82％的反应时间≥6个月，分别有64％和37％的反应时间≥12个月和≥18个月。克唑替尼组的相应发生率分别为57％，36％和14％。

与克唑替尼相比，发现艾乐替尼将中枢神经系统进展的风险降低了84％（HR，0.16； 95％CI，0.10-0.28； P <.0001）。在alectinib组中，基线时有或没有CNS转移的人的CNS进展的12个月累积发生率是9.4％（95％CI，5.4-14.7），而在alectinib组为41.4％（95％CI，33.2-49.4）克唑替尼。

阿来替尼组的中枢神经系统客观缓解率为81％（95％CI，58-95），而克唑替尼组为50％（95％CI，28-72）。完全缓解率分别为38％和5％。在alectinib组中有59％的CNS反应持续时间为12个月或更长时间，而在crizotinib组中则为36％。

佩洛尔说：“与依唑替尼相比，艾来替尼在主要分析中显示出高水平的中枢神经系统活性，这是因为事实表明，与依唑替尼相比，接受艾来替尼治疗的患者较少出现临床上有意义的健康相关QoL或认知功能恶化的事实。” “最后，该分析中显示的爱乐替尼比克唑替尼优越的耐受性与研究期间记录的不良事件相一致。”

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