艾乐替尼治疗ALK获批了!

仿制艾乐替尼价格_艾乐替尼代购直邮_艾乐替尼使用说明书-海得康小编 发布于 2018-01-29 分类:艾乐替尼资讯 阅读( 1312 ) 评论( 0 )

艾乐替尼治疗ALK获批了!2017年11月7日,FDA批准艾乐替尼 (alectinib,商品名Alecensa) 用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。那么这款药是如何登上治疗榜的呢?海得康艾乐替尼直邮网为您解答。

艾乐替尼治疗ALK获批了!

2017年11月7日,FDA批准艾乐替尼 (alectinib,商品名Alecensa) 用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

此次获批基于一项代号为ALEX的III期临床试验的研究数据。在这项研究中,相比一线标准用药克唑替尼,艾乐替尼可使ALK突变阳性的NSCLC患者疾病进展和死亡风险降低47%,而且可以显著延长患者无进展生存期(25.7 vs 10.4个月)。此外,艾乐替尼相比克唑替尼,还可使肿瘤转移至脑部或在脑部/中枢神经系统继续生长的风险降低84%。也就是说,相比克唑替尼,艾乐替尼无论从无进展生存期还是抑制脑转移方面,都显示出了明显的优势。这对于ALK突变阳性的NSCLC患者是至关重要的。

此外,今年发表在大名鼎鼎的JCO杂志上的一项研究结果显示,来自AF-001JP研究的46个患者,服用艾乐替尼后,长期随访结果发现三年疾病控制率为62%,三年生存率是68%。而克唑替尼疾病控制时间仅为10.9个月(中位PFS时间)。

截至目前,FDA批准的用于ALK突变阳性NSCLC患者一线治疗的药物共有三种(克唑替尼、色瑞替尼、艾乐替尼)。患者可根据自身需要结合医生建议进行选择。

 

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